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首例国产主动脉瓣Venus A-Valve?研发成功

发布时间:2012-10-12 文章来源:本站  浏览次数:6667
骨科钢板生产厂家近日,国家心血管病中央阜外病院举行新闻发布会,首次通报了两例严峻主动脉瓣狭窄而不能进行外科手术治疗的患者通过“不开胸”的方式置入了国产的主动脉瓣装置。
此前,我国还没有经导管置入的主动脉瓣上市,也尚未有针对国人的临床研究。阜外病院院长、国家心血管病中央主任胡盛寿评价该项成果是中国转化医学上的里程碑事件,同时也是国家863项目扶植中小企业的典型成功范本。

心血管参与领域的”第四次革命”
国家心血管病中央高润霖院士先容说,心脏有四个瓣膜,跟着人们春秋的增长,良多老年人的心脏辨膜都会泛起钙化,就会不可避免地造成主动脉狭窄,从而使心脏排血量下降,表现出来的症状就是胸闷、气短、心绞痛,甚至猝死。
国家心血管病中央杨跃进教授指出,我国人口老龄化趋势显著,心血管危险因素流行,发生瓣膜退行性病变的患者有逐年增多的趋势。根据国外的资料,春秋大于65岁的老年人中,有2%~7%的人存在瓣膜病。
对于严峻主动脉瓣狭窄以往只能外科换瓣手术治疗,但在高龄患者多合并其他系统脏器的严峻疾病,因不能耐受外科手术,而失去治疗机会,药物治疗效果差,死亡率极高。
欧美已经从2002年就开始推进经导管置入的主动脉瓣,这项技术被称为心血管参与领域的第四次革命。据国外进行的对不能接受外科换瓣手术的严峻主动脉瓣狭窄患者的随机对照研究,经导管主动脉瓣置入治疗与尺度治疗比拟,一年死亡危险降低46%(死亡率绝对值降低20%)。
从2002年法国实施第一例经导管主动脉瓣置入手术以来,全球已有超过5万例患者从该治疗中获益。   

国家863项目的成功范本
经导管置入所需要的主动脉瓣,现在国外只有美敦力和爱德华公司出产的同类产品,价格昂贵,目前均未进入中国市场。
而此次置入的装置是杭州启明医疗公司出产的Venus A-Valve?,这种装置是一种自膨胀式的生物膜叶瓣。
据国家心血管病中央高润霖院士先容,国产的瓣膜与欧美同类产品比较,在设计上更加公道,在操纵上更加简便。另外,在操纵过程中,一旦发现位置偏移,可以回收并重新定位,是第一款应用于临床的可回收的导管瓣膜系统。
而研发该瓣膜的启明医疗则是国家863瓣膜项目的工业化单位,曾以高评分获得国家中小企业立异基金的搀扶,在瓣膜的研发过程中,通过和阜外病院专家进行交流沟通,一共进行了60多次的调整和完善。
“Venus瓣膜研制成功并进入临床试验是我国鼎力提倡产学研结合,促进科技立异政策所取得的成果,也是我国科技部863项目中的成功范本。”胡盛寿院长如斯评价。骨科钢板
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