骨科钢板生产厂家各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局（药品监视治理局）：
经中心机构编制委员会办公室同意，装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。近日，国家食物药品监管局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械治理的公告》。现将做好该类产品监管的有关事宜通知如下：
一、今后，国家食物药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫重视力的功能外，应符合角膜接触镜的其他所有要求。
二、该类产品的出产许可、经营许可、质量治理体系检查和日常监管等工作，按照角膜接触镜的有关尺度和划定进行。
三、各省（区、市）食物药品监管部分要高度正视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，结合行政区域内该类产品的市场现状，加强宣传引导，开展有针对性的专项管理工作，确保该类产品研制、出产、经营和使用符合医疗器械监视治理的有关划定。
四、自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应出产、经营资质证书的，不得出产和经营该类产品。违背医疗器械监视治理有关划定出产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监视治理条例》等有关划定严厉查处。
国家食物药品监视治理局 二○一二年仲春二十七日 骨科钢板 |
